合乐888手机版

对于合乐888手机版 正在进行的对COVID-19的响应的最新更新,请点击这里.

公司报表

GILADE科学声明:在临床试验之外获得ReDeViVIR

Gielad正在努力通过多次正在进行的临床试验快速评估雷米替韦作为COVID-19的潜在治疗的安全性和有效性。临床试验中的注册是访问ReDeViVIR的主要途径,以产生关键数据,以告知该研究药物的适当使用。

合乐888手机版 认识到,有严重的病人不能参加临床试验,没有批准的治疗方案是有效的。Gielad一直在与监管机构合作,在可行的情况下向这些患者提供ReDeViVIR。迄今为止,合乐888手机版 已经为美国、欧洲和日本的数百名病人提供了急救记录。

最近几周,与欧洲和美国冠状病毒传播有关的同情紧急求助ReDeViVIR的指数呈指数增长。这已经淹没了一个紧急治疗准入系统,该系统被设置为非常有限的访问调查药品,从来没有打算用于应对大流行。

为了简化紧急接入过程,GILAD目前正处于从个人同情使用请求向扩展接入程序过渡的过程中。这种方法将加速对重症患者的ReDeViVs的访问,并使收集来自所有参与患者的数据。这些项目目前正在迅速发展,与世界各地的国家监管机构相结合,并可能根据当地法律法规的不同。

在过渡期内,由于过去几天的压倒性需求,合乐888手机版 无法接受新的个人同情心使用请求。合乐888手机版 现在专注于处理先前批准的请求,并预期扩展的访问程序将启动在类似的预期时间框架内,任何新的对同情使用的请求都将被处理。作为一个例外,同情的使用请求仍然可以为怀孕妇女和小于18岁的儿童,证实COVID-19和严重的疾病表现。

合乐888手机版 认识到迫切需要,并正在努力尽快实施扩大准入计划,并继续得到监管机构的支持和合作。